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提升中药制剂品质生产的新型工艺——无机陶瓷膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com技术
CERADIR先进陶瓷在线 / 时间:2021-10-31 22:56:52

新材料在线10月29日讯:传统中药制剂的水煎醇沉、过滤、浓缩等生产方式沿用至今,表现出很多自身难以克服的不足和缺陷,已经不能适应现代制药技术的发展及患者对药品质量的要求。如采用醇沉工艺进行分离除杂时,有效成分不能最大限度的保留;不能有效地缩小服用量;制剂口感差,疗效也会下降;生产过程中需消耗大量的乙醇导致能耗较高。

传统工艺流程图:

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中药复方水浸提液是一种由真溶液、胶体溶液、乳浊液和混悬液组成的复杂体系,含有有效成分、辅助成分、无效成分和有害成分,其中有害成分必须除去,而无效成分(杂质)若含量高,导致剂量太大,或影响制剂的成形性、质量和稳定性,也必须尽可能分离除去。

生物医药生产对分离纯化系统的要求极为严格。陶瓷膜因其独特的耐化学腐蚀性、耐高温、分离精度高等性能已在生物制药行业占据一席之地,其应用在中药制剂的提取制备上作用也十分突出。

新工艺流程图:

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工艺技术随科学的发展获得提升,陶瓷膜更能以优质高效的方法,发挥自身优势提高中草药的药用价值,同时也容易将中医带入主流,跟随时代发展。

1.无机陶瓷膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com技术先容

无机陶瓷膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com技术是以多孔陶瓷膜为滤材的新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com技术,在化工、食品、医药、环保等行业的分离过程中具有广阔的前景。南京中医药大学植物药学研究与新药开发中心与南京化工大学合作,将该技术引入到中药精制工艺中,发现对中药水提取液具有很好的澄清除杂效果。

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图.陶瓷膜组件via网络

与有机膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com工艺和水醇法精制工艺相比,具有工艺简单、成本低、化学性质稳定、耐高温、抗污染性强、易清洗、机械强度高等优点。

2.无机陶瓷膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com技术在中药制剂制备中的工作原理

无机陶瓷膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com技术主要用于除去中药水浸提液中的不溶性固体杂质,也可以除去一部分可溶性杂质。

中药水提取液中的不溶性固体杂质主要是极细的药渣、泥砂、细菌、酵母和真菌等,它们一般大于0.2μm。这些混悬在中药提取液中的固体杂质使入射光发生反射、折射和衍射,从而使中药提取液浑浊。

经无机陶瓷膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com后,可除去大部分固体微粒,使中药提取液变成由真溶液和胶体溶液组成的较简单体系。故中药提取液由浑浊变成澄明,或澄明度大大改善。此外由于新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com仅除去固体杂质,对水提取液中有效成分的组成和数量影响甚小,从而可保持传统汤剂的特色和疗效。

其分离除杂机理主要是筛分机理,即膜能截留液体中比其孔径大的新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com杂质,但部分可溶性成分和小于膜孔径的微粒可因吸附和架桥被截留。此外浓差极化和膜污染常造成膜孔径变小,也使小于膜孔径的部分微粒也被截留。

3.无机陶瓷膜新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com技术在中药制剂中未来的当下及未来的发展前景

(1)用于中药合剂、口服液、外用洗涤等液体制剂的生产:可以大大改善液体制剂的澄明度、外观和贮藏稳定性。也可用于液体制剂的除菌和无菌灌装,实现管道化、连续化和自动化生产。

(2)用于中药固体制剂的生产,可改善颗粒剂的外观、溶化性和稳定性,可以提高片剂的崩解度和溶出速度,从而提高中药固体制剂的质量和科技含量。

(3)提高中药水浸提液浓缩和干燥的效率,中药水提液经新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com后,在浓缩过程中很少产生泡沫和结膜现象,。从而大大提高蒸发速度。

(4)与新澳门葡萄京8814技术联用,中药提取液经新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com后再新澳门葡萄京8814,可以显著提高新澳门葡萄京8814速度,大大减轻新澳门葡萄京8814膜的污染,提高新澳门葡萄京8814膜的使用寿命。

(5)与大孔树脂吸附分离技术联用,中药提取液经新澳门葡萄京8814-澳门新浦京8455com后再上柱分离,可以减轻药液中杂质对大孔树脂的毒化作用,显著提高大孔树脂吸附分离技术的效率。


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